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人促卵泡生成激素放射免疫檢測(cè)試劑盒現(xiàn)貨,提供放免實(shí)驗(yàn)代測(cè)服務(wù)

更新時(shí)間:2019-05-05   點(diǎn)擊次數(shù):1240次

人促卵泡生成激素放射免疫檢測(cè)試劑盒現(xiàn)貨,提供放免實(shí)驗(yàn)代測(cè)服務(wù)!

上海信帆生物提供放免實(shí)驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),檢測(cè)指標(biāo)齊全,包括性激素類放免實(shí)驗(yàn)檢測(cè),類放免實(shí)驗(yàn)檢測(cè),骨代謝類放免實(shí)驗(yàn)檢測(cè)等等。檢測(cè)周期短,一周即可出結(jié)果,結(jié)果準(zhǔn)確可靠,所有數(shù)據(jù)均真實(shí)檢測(cè)。

[125I]人促卵泡生成激素放射免疫分析試劑盒說(shuō)明書(shū)

通用名:[125I]人促卵泡生成激素放射免疫分析試劑盒

英文名:Iodine [125I] Human Follicle Stimulating Hormone Radioimmunoassay Kit

漢語(yǔ)拼音:Dian[125I] Renculuanpaoshengchengjisu Fangshemianyifenxi Yaohe


【成分】

             規(guī)格                        成分    

100

50

制品

狀態(tài)

1)FSH標(biāo)準(zhǔn)品(S0-S6

7瓶(S05ml,其它各1ml

7瓶(S05ml,其它各1ml

  

2125I-FSH(紅色)

1

1

凍干品

3)兔抗-FSH抗體(藍(lán)色)

1

1

凍干品

4)驢抗兔免疫分離劑

1瓶(50ml

1瓶(25ml

  

5)FSH質(zhì)控血清

2瓶(每瓶1ml)

2瓶(每瓶1ml)

  

性狀液體組分(免疫分離劑除外)應(yīng)澄清,無(wú)沉淀或絮狀物;凍干組分應(yīng)呈疏松狀,復(fù)溶后應(yīng)無(wú)沉淀或絮狀物。

【放射性核素半衰期】本品所用核素為[125I],其物理半衰期(T1/2)60天。

【意義】

促卵泡生成激素(Follicle Stimulating Hormone, FSH)是由垂體前葉嗜堿性細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素其蛋白部分由204個(gè)氨基酸構(gòu)成α和β兩個(gè)亞基,α亞基與LH、TSH和HCG相同,只有β亞基具有特異的結(jié)構(gòu),兩者通過(guò)非共價(jià)鍵連接,分子量為32KD。FSH在卵泡發(fā)育過(guò)程中的作用包括促進(jìn)內(nèi)膜細(xì)胞的分化;促進(jìn)顆粒細(xì)胞增生;促進(jìn)卵泡液分泌使卵泡及其內(nèi)腔增大,同時(shí)伴有整個(gè)卵巢的增大。實(shí)驗(yàn)表明:卵泡發(fā)育的以上幾個(gè)階段都須有FSH的參與,而且只有當(dāng)FSH與LH共同作用時(shí),成熟的卵泡才能分泌雌激素和孕激素。對(duì)男性來(lái)說(shuō),F(xiàn)SH的作用是促進(jìn)生精上皮細(xì)胞的發(fā)育和精的成熟。

本藥盒用于血清中FSH含量的測(cè)定,對(duì)診斷男、女不孕癥、性功能減退、青春期延遲、性早熟、子宮內(nèi)膜異位等疾病有非常重要的意義。對(duì)作用于下丘腦-垂體-性腺軸的女性避yun藥的藥理研究也有很大價(jià)值。

【測(cè)定原理】

應(yīng)用均相競(jìng)爭(zhēng)原理,標(biāo)準(zhǔn)或樣品中的FSH和加入的125I-FSH共同與一定量的特異性抗體產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)性免疫結(jié)合反應(yīng)。125I-FSH與抗體的結(jié)合量與標(biāo)準(zhǔn)或樣品中FSH的含量呈一定的函數(shù)關(guān)系。用免疫分離試劑(PR)將結(jié)合部分(B)與游離部分(F)分離后,測(cè)定結(jié)合部分的放射性強(qiáng)度,并計(jì)算相應(yīng)結(jié)合率B/B0。用已知FSH標(biāo)準(zhǔn)含量與對(duì)應(yīng)結(jié)合率作圖,即得標(biāo)準(zhǔn)曲線。從標(biāo)準(zhǔn)抑制曲線上查知對(duì)應(yīng)結(jié)合率的待測(cè)樣品中FSH的含量。

【適用儀器】適用于各類γ-放射免疫分析儀。

【樣本要求】

取靜脈血分離血清,待測(cè);如不立即測(cè)量,可將樣本密封后,置于2~8℃或-20℃儲(chǔ)存?zhèn)錅y(cè),2~8℃保存不應(yīng)超過(guò)48小時(shí),-20℃保存不超過(guò)1個(gè)月。

【用法用量】

1 試劑配制、使用方法和保存

  • FSH標(biāo)準(zhǔn)品:液體,直接使用,標(biāo)準(zhǔn)濃度分別為02.5、510、25、50、100mIU/ml。標(biāo)準(zhǔn)2~8℃保存,42天內(nèi)穩(wěn)定;未開(kāi)蓋的標(biāo)準(zhǔn)品2~8℃保存,標(biāo)識(shí)的有效期內(nèi)穩(wěn)定。
  • 125I-FSH:凍干品用蒸餾水溶解,100管10ml溶解,50管5ml溶解。如一次加樣超過(guò)100管,兩瓶混合后使用。標(biāo)記物放射性不大于111KBq(3μCi),2~8℃保存,標(biāo)識(shí)的有效期內(nèi)穩(wěn)定。
  • 抗-FSH抗體:凍干品用蒸餾水溶解,溶解方法見(jiàn)封底。同次實(shí)驗(yàn)抗體加樣超過(guò)100管時(shí),兩瓶溶解后混合使用。抗體溶解后2~8℃保存可穩(wěn)定42天,凍干品-20℃保存有效期內(nèi)穩(wěn)定。
  • 驢抗兔免疫分離劑:液體,直接使用,但加樣前必須搖勻!2~8℃保存,有效期內(nèi)穩(wěn)定。開(kāi)封后多穩(wěn)定45天。若加樣超過(guò)100管,兩瓶混合后搖勻。
  • FSH質(zhì)控血清:使用方法,保存條件,有效期及附值,詳見(jiàn)質(zhì)控血清使用說(shuō)明書(shū)。

2測(cè)定步驟

取圓底聚苯乙烯試管若干,用記號(hào)筆或特殊鉛筆編號(hào)NSB、S0-S6和待測(cè)樣品管等,然后用微量加樣器按下表加樣。加樣前所有試劑(尤其分離劑?。┌ù郎y(cè)樣品要搖勻,并且平衡到室溫。

 

操作程序表                             單位:μl

           管別

試劑

NSB管

S0~S6

待測(cè)樣品管

質(zhì)控管

FSH標(biāo)準(zhǔn)品

300(S0)

200

待測(cè)樣品

200

FSH質(zhì)控血清

200

125I-FSH

100

100

100

100

兔抗-FSH抗體

100

100

100

混勻,任取三管測(cè)總T,36-38℃溫育16~24小時(shí)

驢抗兔免疫分離劑

500

500

500

500

充分搖勻后,室溫放置15分鐘,3500轉(zhuǎn)/分鐘離心15分鐘,吸棄上清,測(cè)各沉淀管的放射性計(jì)數(shù)(cpm)。

 

3數(shù)據(jù)處理

  • 聯(lián)機(jī)處理: 由電腦自動(dòng)處理得出結(jié)果。注意放射免疫方法和免疫放射方法由于原理不同,處理軟件也不一樣,用戶一定要使用適合的處理軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。在此建議用戶使用log-logit或四參數(shù)數(shù)據(jù)處理模式。
  • 手工作圖或計(jì)算器處理:
    • 百分結(jié)合率計(jì)算:設(shè)S0管計(jì)數(shù)為B0,各標(biāo)準(zhǔn)管或樣品管計(jì)數(shù)為B,非特異管計(jì)數(shù)為NSB,則百分結(jié)合率計(jì)算公式

B/ B0=(B-NSB)/( B0-NSB)×100%

3.2.2 logit計(jì)算各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)或樣品管的logit值計(jì)算公式

logit=ln[(B/ B0)/(1-B/ B0)]

3.2.3 手工作圖:以標(biāo)準(zhǔn)濃度取log值為橫坐標(biāo),對(duì)應(yīng)的logit值為縱坐標(biāo)在普通坐標(biāo)紙上或以標(biāo)準(zhǔn)濃度為橫坐標(biāo),對(duì)應(yīng)的B/B0為縱坐標(biāo)在log-logit坐標(biāo)紙上畫(huà)出標(biāo)準(zhǔn)曲線(理想化時(shí)是一條直線)。根據(jù)待測(cè)樣品的B/B0可以從坐標(biāo)紙上查出樣品的濃度值。注意:如果使用普通坐標(biāo)紙,查出的數(shù)值應(yīng)取反對(duì)數(shù)才是后的濃度值。

3.2.4計(jì)算器處理:使用有線性擬合功能的計(jì)算器,可以比較方便地計(jì)算出樣品濃度值,具體操作方法請(qǐng)查閱計(jì)算器的使用說(shuō)明書(shū)。

3.3 標(biāo)準(zhǔn)曲線舉例(僅供參考,不得用于實(shí)際計(jì)算)。濃度單位mIU/ml

   項(xiàng)目

NSB

0

2.5

5

10

25

50

100

百分結(jié)合率(%)

B/T

B/B0

2.2

45

84.8

77.7

62.5

36.4

21.9

11.4

Log-logit數(shù)據(jù)處理模式主要曲線參數(shù)

A=2.82        B=-2.41         R=-0.9995

ED75=5.21     ED5014.8     ED25=42.3

參考正常值

正常人血清參考值:

男性2.0—12 mIU /ml(n=60)

女性2.515 mIU/ml(n=98)

    濾泡早期:3.510.0 mIU /ml

    黃體期:3.09.0 mIU /ml

    絕經(jīng)期:14120 mIU /ml(n=17)

由于地區(qū)及使用儀器不同,所測(cè)的正常值會(huì)存在一定的差異,所以本說(shuō)明書(shū)提供的正常值僅作參考。各實(shí)驗(yàn)室好能建立符合本實(shí)驗(yàn)室要求的正常值范圍。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

  • 標(biāo)準(zhǔn)范圍:2.5—100mIU/ml
  • 靈敏度:<1.0mIU/ml
  • 精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)<10%;批間變異系數(shù)(CV)<15%。
  • 使用期限:見(jiàn)產(chǎn)品外包裝。

【注意事項(xiàng)】

  • 收到試劑盒后,盡快存放在2~8℃。
  • 實(shí)驗(yàn)前全部試劑應(yīng)放置室溫下平衡。
  • 吸棄上清液時(shí),注意不得損失沉淀物,否則將明顯影響測(cè)定結(jié)果。
  • 不同試劑盒或不同月份的同種藥盒的組分不得混用。
  • 藥盒請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。
  • 標(biāo)本均應(yīng)視為有潛在傳染性,請(qǐng)按傳染病實(shí)驗(yàn)室規(guī)程操作。
  • 使用本藥盒應(yīng)注意放射防護(hù),放射性廢棄物須按放射防護(hù)條例規(guī)定處理。
  • 使用本品的操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

【貯藏】2~8℃保存

【有效期】1個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》,國(guó)家藥典委員會(huì)  編 2005年5月,WS1-(R-64)-2004Z。

抗體溶解方法

兔抗-FSH抗體:用蒸餾水溶解, 100管產(chǎn)品每瓶抗體加   ,50管產(chǎn)品抗體每瓶加       ml(如不填寫(xiě),50管藥盒用5ml溶解,100管藥盒用10ml溶解,若為液體抗體請(qǐng)直接使用)。

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