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實惠又好用的胰島素( INS) 放免試劑盒

更新時間:2018-11-06   點擊次數:886次

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通用名:石典[125I]- 胰島素放射免疫分析藥盒盒

漢語拼音:Dian[125I] Yidaosu Fangshemianyifenxi Yaohe

英文名:Iodine[125I]- Insulin Radioimmunoassay Kit

簡稱:石典[125I] 胰島素(Ins)放免藥盒

[使用目的]

用于定量測定人血清或血漿中胰島素(Ins)的濃度。

[用途]

胰島素的測定主要用于對糖尿病的分型,即通過胰島素釋放實驗,區(qū)分糖尿病的類型。另外對于研究胰島素β細胞的分泌功能、胰島素瘤的分析、探討冠心病機理等也有一定的意   義。

[試驗原理]

本品采用了第二抗體+聚已二醇沉淀法放射免疫分析試驗原理:含胰島素(Ins)的樣品和 125I 標記的胰島素(Ins)與相應的抗體反應形成抗原抗體復合物。反應后加入二抗及

PEG,使免疫復合物沉淀,離心,測沉淀放射性計數。通過標準曲線得到樣本中胰島素Ins的濃度。

[試劑主要組成成分]

1、 胰島素標準品:6 瓶,凍干品 A-F,濃度分別為 7、2040、90180、350mIU/L,使用時加 1.0ml 溫育液溶解。

2、質控血清:兩瓶,凍干品,使用時加 0.5ml 蒸餾水溶解。

濃度為: L H

3、抗 Insulin 血清: 一瓶,藍色溶液,28℃冷存。

4、125I-Insulin 標記物:凍干品 1 瓶,< 88.23 kBq/100T,50 管加 5.5ml100 管加 11ml,200

管加 22ml 溫育液溶解。

5、分離劑: 一瓶,含二抗血清、PEG 等,充分搖勻后使用,28℃冷存。

6、溫育液:一瓶,28℃冷存。

[使用前準備]

試驗前,恢復樣本至室溫,小心搖勻血清樣本。

[實驗方法]

1、 將實驗所需試劑及樣本放置室溫凍干品按操作要求進行溶解,平衡至少 30 分鐘以上才可進行操作;

2、  60X12mm 聚苯乙烯管進行編號,所有實驗均做雙管重復;

3 每個 NSB 管加入 200µl 溫育液,每個標準品“0”管 加入 100µl 溫育液;

4 A~F、 100µl ;

5 每管均各加入 100µl 標記物工作液;

6、 每管均各加入 100µl 抗體工作液,充分混勻;

7、 37℃溫育 2 小時;

8、 每管均各加入 500µl 分離劑后,充分混勻;

9、 室溫放置 15 分鐘后,離心 3500 轉/分,20 分鐘后,吸去或傾倒掉上清液;

10、  γ-計數器測定各管計數 CPM. 檢測時間: 1 分鐘;

[實驗過程中應注意]

1、 γ-計數器本底計數應100CPM/分,效率應75%;

2 加入放射性標記物時,應做好防護、小心謹慎,以避免造成放射性污染;

3 如果某一個樣本的測定值高于高濃度的標準品濃度,用零標準品以 1:2  1:

4 的比例稀釋樣本后重新測試,測試結果乘以相應的稀釋倍數。

 

每次實驗操作應至少采用兩個濃度的質控血清進行質量控制,以確保每次實驗測定結果  的可靠性。

1、 質控血清的平均值應在允許范圍內;

2 曲線方程應采用佳擬合方式;

3、 重復樣本的測定結果相差在 15%以內。

如不能同時滿足以上條件,則此次試驗結果無效,全部試驗需重新進行。

[產品性能指標]

1、靈敏度:

取藥盒中校準試劑 0 劑量作 10 平行管,求其均值 X 及偏差 SD,從劑量—反應曲線上查出與 X+2SD 相對應的劑量值,確定為本藥盒的靈敏度(小檢出值,為 0.17mIU/L。

2、精密度:

精密度是質量控制的基本參數,用批內變異系數和批間變異系數確定。要求批內變  異系數 < 10% ,批間變異系數 < 15% 。

批內變異系數:指不同濃度的三個樣品C1、C2、C3 同時分別進行多個復管一次測定中的

[規(guī)格] 100 人份/盒

[儲藏]冷凍組份-20,冷藏組份 28℃。

[有效期] 1 個月

實惠又好用的胰島素( INS) 放免試劑盒

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